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什么样的GCP证书国家承认

2022-11-19 22:26:15 编辑:lily 浏览量:650

什么样的GCP证书国家承认

SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书国家承认。

GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

什么样的GCP证书国家承认

扩展资料

《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

参考资料来源:百度百科-药物临床试验质量管理规范

标签:GCP,证书